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fnt_40">石药集团明复乐®三项卒中重磅研究亮相 2026 ESOC 大会 同步登顶《柳叶刀》《JAMA》

  发布时间:2026-05-11| 作者:石药集团
2026 年 5 月 8 日,第 12 届欧洲卒中组织大会(ESOC)在荷兰召开。石药集团明复乐®(rhTNK-tPA)的三项中国多中心RCT在大会重磅发布,研究成果同步刊发于《柳叶刀》(The Lancet)1 篇、《美国医学会杂志》(JAMA)2 篇国际顶刊,为全球卒中诊疗提供中国原创高级别循证证据,为全球卒中规范化诊疗提供 “中国方案”。


01

全球首个聚焦晚窗 MCA 闭塞桥接治疗,研究设计开创先河

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TNK-PLUS 由首都医科大学附属北京天坛医院牵头,联合中国40 家高级卒中中心开展,是全球首个专门针对发病 4.5–24 小时、近端大脑中动脉(MCA)闭塞患者的桥接溶栓Ⅲ期随机对照试验,共纳入391例经灌注影像筛选、存在可挽救半暗带的急性缺血性卒中患者。

研究严格遵循国际最高循证标准,采用随机、开放标签、终点盲法设计,科学对比明复乐®桥接取栓与直接取栓的疗效与安全性,填补晚窗大血管闭塞桥接治疗领域的循证空白。

02

核心结论权威发布:安全相当,策略清晰,临床价值明确

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疗效相当,不劣于直接取栓

90 天功能独立率(mRS 0–2):明复乐®桥接组44.2%,直接取栓组43.2%,两组无统计学差别,证实晚窗桥接治疗不降低临床获益

安全性稳健可靠

36小时症状性颅内出血、90天全因死亡率两组无显著差别,明复乐®用于晚窗桥接治疗安全可控。

策略清晰,指导精准救治

对于直接送达取栓中心的晚窗MCA闭塞患者,可优选直接取栓;

对于基层转诊、存在救治延迟的患者,明复乐®桥接溶栓仍是安全、合理、有循证支撑的优选方案。

03

关键亚组释放重要信号:转诊延迟患者,桥接治疗更具潜力

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研究局限性提示:溶栓到穿刺中位时间仅 26 分钟,药物未充分起效即启动取栓,一定程度掩盖桥接治疗真实价值。

重要亚组趋势:随机化至再通时间>90 分钟的患者中,明复乐® 桥接治疗呈现明确潜在获益趋势。

高度契合临床:该结果与基层医院转诊、远程转运、救治流程延迟的真实场景完全匹配,为分级诊疗、区域卒中中心转运体系提供关键用药依据。

04

顶刊矩阵再扩容:明复乐®循证实力领跑全球

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继TRACE-II(Lancet)、TRACE-III(NEJM),BRIDGE-TNK(NEJM)和TRACE-Ⅴ(Lancet)之后,TNK-PLUS(JAMA)再次登顶国际顶级期刊。至此,明复乐®已构建起从早窗到晚窗、从单用到桥接、从基层到中心的完整循证证据链。

与此同时,与明复乐®相关的INSTANT研究正式刊发于JAMA正刊,TAPIS研究成果发表于The Lancet。作为中国原创的首个第三代溶栓药物,明复乐®凭借单次静推、快速起效、纤维蛋白高选择性、操作便捷以及安全溶栓等优势,被国内外临床指南优先推荐,成为中国卒中急救的首选溶栓药物,持续赋能“一小时救治圈”与分级诊疗体系建设。

05

以循证为舵,以患者为心,守护卒中全场景救治

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石药集团始终坚持科学循证、临床价值、患者为先,以国际最高标准研究验证药物价值,用权威证据指导临床精准用药。未来,集团将持续深耕卒中领域,以创新与责任推动中国卒中救治水平迈向世界一流,为亿万家庭的脑健康保驾护航!

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